Chemstudio offre il servizio di preparare ed inviare i dossier di inquiry e registrazione di sostanze, intermedi, PPORD.
Chemstudio è specializzata nell’assistenza e consulenza regolatoria, rispondendo alle necessità dei suoi clienti grazie all’expertise del suo personale altamente qualificato.
L’attività si basa sulla significativa esperienza accumulata in ambito aziendale, soprattutto nell’applicazione dei nuovi regolamenti REACH e CLP.
Il principale obiettivo di Chemstudio è di supportare le aziende nel soddisfare i requisiti imposti da regolamenti tecnici che sono in costante cambiamento e complessi da interpretare. Questo viene realizzato attraverso l’ottimizzazione del tempo, delle risorse umane e finanziarie.
Chemstudio si impegna a guidare i suoi clienti nel rispetto della legislazione attuale, traducendola in un linguaggio semplice e chiaro. L’organizzazione offre un servizio pratico ed economico, con l’obiettivo di salvaguardare al massimo gli interessi dei suoi clienti.
Chemstudio offre il servizio di preparare ed inviare i dossier di inquiry e registrazione di sostanze, intermedi, PPORD.
Il servizio di consulenza di Chemstudio prevede la possibilità di Audit aziendale per la verifica della compliance normativa, degli obblighi e degli adempimenti (roadmap). Siamo in grado di seguire il cliente alla preparazione delle ispezioni REACH e CLP e supportarlo durante e dopo la verifica
Chemstudio offre il servizio di supporto alle aziende per l’implementazione dell’art. 45 del Regolamento CLP n. 1272/2008/CE che prevede l’obbligo per gli stati membri dell’Unione Europea di nominare uno o più Enti deputati a ricevere le notifiche relative alla composizione delle miscele pericolose immesse sul mercato.
Lo scopo è di creare, tramite le notifiche, un unico database a disposizione dei Centri Antiveleno per essere al corrente sulle formulazioni in circolazione sui mercati.
La notifica PCN, attraverso cui viene generato un codice UFI (Unique Formula Identifier) per una miscela classificata pericolosa, è nata per l’esigenza di armonizzare negli stati dell’Unione Europea le informazioni utili per adottare misure di prevenzione e cura in caso di risposta ad un’emergenza sanitaria.
Le modalità di adempimento della notifica sono disciplinate dall’allegato VIII del Regolamento CLP (pubblicato nel Regolamento (UE) 2017/542).
La notifica UFI dovrà essere trasmessa da importatori o utilizzatori a valle, prima della commercializzazione, con riferimento alle miscele immesse sul mercato che sono classificate pericolose per i loro effetti sulla salute o per i loro effetti chimico/fisici.
La scadenza per inoltrare la notifica dipende dalla destinazione d’uso che verrà fatta della miscela:
Le miscele in precedenza già notificata all’Istituto Superiore di Sanità, dovranno essere notificate entro il 1 gennaio 2025, a meno che non subiscano variazioni come: il cambio di identificatore del prodotto, la modifica di classificazione o la modifica di composizione; in questo caso devono essere notificate entro le scadenze sopra scritte in dipendenza dell’uso.
Ad ogni miscela dovrà essere associato in modo univoco il codice UFI, che è un codice a barre di 16 caratteri, che dovrà essere posto sull’etichetta delle miscele soggette a notifica oppure sulla scheda di sicurezza per i prodotti non imballati.
La notifica è costituita da un dossier sulla miscela che dovrà avvenire esclusivamente attraverso un format armonizzato chiamato Poison Center Notification Format (PCN Format) che deve essere trasmesso in formato XML mediante il software IUCLID o attraverso il portale dell’ECHA.
Chemstudio offre il servizio di supporto alle aziende per la gestione dei SIEF, per l’accesso ai dati e la valutazione delle lettere di accesso, per la valutazione e aggiornamento del dossier di registrazione.
Chemstudio offre il servizio di consulenza per l’integrazione nel sistema di gestione aziendale dei requisiti richiesti dal Regolamento REACH e CLP attraverso corsi di formazione al personale delle aziende.
Chemstudio offre il servizio di consulenza per le verifica del rispetto delle restrizioni d’uso secondo quanto previsto dall’allegato XVII del Regolamento REACH.
Chemstudio offre il servizio di consulenza per la compilazione di schede dati di sicurezza (SDS) e schede dati di sicurezza estese (E-SDS) per sostanze e miscele.
Chemstudio offre il servizio di consulenza per l’elaborazione degli scenari di esposizione (CSR-ES) del DU e del DU-CSR.
Chemstudio offre il servizio di consulenza per la preparazione delle aziende alle ispezioni REACH e CLP e supporto durante e dopo la verifica.
Il database SCIP – Substances of Concern in articles as such or in complex objects (Products) – è la banca dati tossicologica che raccoglie le sostanze estremamente preoccupanti contenute negli Articoli in quanto tali o in oggetti complessi, che comunemente indichiamo con il termine di Prodotti.
Le sostanze estremamente preoccupanti sono indicate con l’acronimo di SVHC (Substances of Very High Concern), e sono soggette all’inserimento nello SCIP se contenute negli articoli in quantità > 0,1% (p/p).
La compilazione del database è obbligatoria a decorrere dal 5 gennaio 2021.
La notifica SCIP è un obbligo normativo derivante dalla modifica della Normativa Quadro sui Rifiuti (WFD – Waste Framework Directive) avvenuta con la pubblicazione della Dir. (UE) 2018/851.
Chemstudio offre il servizio di supporto alle aziende per la definizione della conformità alla Dir. (UE) 2018/851 ed eventuali creazioni e invio di dossier SCIP relativi ad articoli semplici o complessi.
Chemstudio effettua e coordina test di laboratorio e analisi per le imprese che devono ottemperare ai requisiti del Regolamento REACH (Reg. 1907/2006).
Beneficiando della collaborazione con laboratori chimici certificati e esperti nel settore, Chemstudio offre una soluzione totale e dettagliata a ogni sfida legata alla conformità dei prodotti. Siamo in grado di affrontare questioni normative dal punto di vista sia burocratico che analitico, fornendo una risposta unica e completa alle esigenze di conformità e controlli di qualità del cliente.
Chemstudio si pone come una soluzione all-inclusive in quanto, oltre ad occuparsi degli aspetti analitici, è in grado di proporre le strategie di analisi e valutare e interpretare i dati raccolti.
L’attività di testing che Chemstudio è in grado offrire attraverso la collaborazione con un laboratorio chimico accreditato consente l’esecuzione di prove e test su matrici semplici e complesse, sostanze (tra cui mono /multi-costituenti, UVCB, organiche/inorganiche, di sintesi o di origine naturale), miscele e articoli per:
Caratterizzazione di sostanze (mono /multi-costituenti, UVCB, organiche/inorganiche, di sintesi o di origine naturale).
Chemstudio offre consulenza sulla realizzazione di prove e test per:
Chemstudio si occupa di organizzare e gestire le analisi qualitative e quantitative di impurezze e additivi su prodotti finiti al fine di ottemperare ai requesiti di compliance normative
Chemstudio si occupa di organizzare e gestire analisi e test chimico fisici, tossicologici ed ecotossicologici:
Chemstudio si occupa di organizzare e gestire il controllo qualità di materie prime e prodotti in base alle indicazioni ed esigenze del cliente.
SVHC – Substances of Very High Concern negli articoli
L’inclusione di una sostanza nell’elenco di sostanze candidate crea obblighi giuridici per le aziende che fabbricano, importano o utilizzano queste sostanze come tali, in preparati o in articoli.
Obblighi per le sostanze problematiche SVHC:
Chemstudio offre servizi di test, consulenza e valutazione per la conformità delle sostanze estremamente problematiche (SVHC).
Attraverso il nostro servizio di consulenza siamo in grado di aiutare le aziende a dimostrare la propria conformità al regolamento REACH attraverso:
Chemstudio si occupa di organizzare e gestire la raccolta di dati e parametri per Schede Dati di Sicurezza e Schede Tecniche.
Chemstudio è un'azienda leader nel settore della consulenza e dell’assistenza regolatoria a Rosà, offrendo soluzioni personalizzate per aiutare le imprese a navigare nel complesso panorama normativo di REACH e CLP. Si tratta di una realtà che ha sviluppato una reputazione per l'eccellenza, grazie alla capacità di decifrare e applicare le leggi tecniche in continua evoluzione.
Si avvale di un linguaggio semplice e accessibile per tradurre le normative tecniche sempre più complesse, consentendo ai clienti di risparmiare tempo, risorse umane ed economiche. L'obiettivo è quello di aiutare le imprese a ottemperare a tutte le normative vigenti, minimizzando i rischi legali e finanziari.
La consulenza e l’assistenza regolatoria a Rosà da loro proposte vanno oltre il semplice adempimento dei requisiti normativi, in quanto forniscono un supporto completo, che include l'analisi dell'impatto normativo, la pianificazione strategica e l'attuazione pratica delle regolazioni. Allo stesso tempo, Chemstudio cerca di tutelare al massimo gli interessi dei clienti, garantendo un'assistenza costante e proattiva.
Chemstudio è il partner ideale per tutte le aziende che cercano consulenza e assistenza regolatoria a Rosà. Affidatevi a questa società per una consulenza regolatoria di alta qualità e una gestione pratica ed economica delle vostre esigenze legali e normative.
La società di consulenza a Rosà Chemstudio è una realtà di eccellenza nel campo dell'assistenza e della consulenza regolatoria. Creata da esperti del settore privato, Chemstudio si basa sull'esperienza acquisita nell'implementazione dei nuovi Regolamenti REACH e CLP, fondamentali per le aziende operanti nel campo chimico.
Essendo una società di consulenza a Rosà, Chemstudio si prefigge di offrire assistenza alle imprese di fronte a normative tecniche che si stanno facendo sempre più complesse e in continua evoluzione. Il loro obiettivo principale è la razionalizzazione del tempo, delle risorse umane ed economiche, affrontando le difficoltà di interpretazione delle normative con la massima professionalità.
Grazie alla sua approfondita conoscenza delle leggi vigenti, Chemstudio traduce i dettagli complessi in un linguaggio semplice e facilmente comprensibile. In quanto società di consulenza a Rosà, Chemstudio si impegna a fornire una gestione pratica ed economica, mettendo sempre al primo posto gli interessi dei clienti. Il loro metodo di approccio personalizzato consente alle aziende di rispettare la legislazione senza preoccuparsi dei dettagli tecnici, dando la massima priorità alla tutela degli interessi dei clienti.
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